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我國(guó)植物提取物行業(yè)能否在保健品領(lǐng)域闖出另一

作者：admin　　時(shí)間：2017-07-08 23:14　　人氣： ℃

今年1月，食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》，讓保健食品備案制有了實(shí)施基礎(chǔ)；2月7日，國(guó)家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布了《保健食品備案工作細(xì)則》(征求意見(jiàn)稿)，細(xì)則共8個(gè)大項(xiàng)、22頁(yè)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的備案工作做了詳細(xì)說(shuō)明。
我國(guó)植物提取物行業(yè)能否在保健品領(lǐng)域闖出另一片天地？
2016年2月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，自2016年7月1日起施行。整個(gè)行業(yè)都在關(guān)注保健食品雙軌制實(shí)施的利好，但保健品備案制能否給向來(lái)依賴出口的我國(guó)植物提取物行業(yè)打開(kāi)另外一扇窗，仍充滿著變數(shù)，我國(guó)植物提取物行業(yè)能否在保健品領(lǐng)域闖出另一片天地？
保健食品中的植物提取物添加情況
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2003年至今國(guó)內(nèi)營(yíng)養(yǎng)保健品市場(chǎng)已經(jīng)從50億元增長(zhǎng)至1500億元左右，年復(fù)合增速達(dá)到36%；2014年中國(guó)居民保健食品的消費(fèi)額達(dá)1474.46億元，同比增長(zhǎng)21.9%；近3年來(lái)行業(yè)銷售增速一直在20%以上，遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國(guó)家同期增速水平。
1996—2007年，中國(guó)共批準(zhǔn)保健食品9021個(gè)，符合調(diào)查條件的共8254個(gè)。通過(guò)分析8000多種保健食品配料和成分表發(fā)現(xiàn)，保健食品常用的原料仍然是中藥材類。使用品種高達(dá)223—378種，其次原料使用各種營(yíng)養(yǎng)素、功能和標(biāo)志性成分、提取物等共280余個(gè)，標(biāo)志性成分中皂苷、黃酮和粗多糖使用最高。
而在一份較早的《中國(guó)已獲批準(zhǔn)的保健食品現(xiàn)狀分析》(1996年6月1日至2015年末我國(guó)批準(zhǔn)的保健食品)中，顯示了更明確的有關(guān)植物提取物作為保健食品原料的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
從這份數(shù)據(jù)中可以看出，植物提取物、非中藥動(dòng)物使用頻次排在前三位的依次為蜂膠/蜂膠凍干粉(191次)，葡萄籽/葡萄籽提取物(116次)、銀杏葉提取物(黃酮)(95次)。特別值得注意的是以上述原料單品適當(dāng)添加一些助劑制成的保健食品占原料使用總數(shù)的比例很高，依次為42.93%、46.55%、35.79%。大豆異黃酮的使用頻次雖然僅排在第四位(92次)，但是以單品為主要原料制成的保健產(chǎn)品卻很多，高達(dá)47.83%。
而在另外一份《2006—2015年我國(guó)已注冊(cè)保健食品現(xiàn)狀分析》中，我國(guó)2006—2015年這10年中共注冊(cè)了6308個(gè)保健食品(不包括營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑)，其中使用頻次最高的前10種原料依次為枸杞子、靈芝(含靈芝孢子粉)、西洋參、黃芪、蜂膠、人參、葛根、茯苓、淫羊藿及紅景天。
這期間，使用頻次較高的前40種原料中，靈芝、西洋參、蜂膠、葛根、淫羊藿、紅景天使用頻率沒(méi)有明顯變化，但后5年在40種原料中枸杞子、黃芪、人參、茯苓、決明子、刺五加、山藥、大棗、菊花及蜂王漿等的使用頻率顯著降低，而膠原蛋白、氨基葡萄糖、硫酸軟骨素、輔酶Q10、綠茶提取物、沙棘等原料的使用頻率均顯著提高。
從功效成分上看，2006—2015年注冊(cè)審批的保健食品中，以總皂苷、總黃酮、總多糖為功效成分的產(chǎn)品最多，這是因?yàn)閲?guó)產(chǎn)保健食品的配方大部分為復(fù)方，其主要原料靈芝、枸杞子、西洋參、黃芪、蜂膠、人參、葛根、茯苓等中藥材。這些原料中所含的粗多糖和總皂苷具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用，總皂苷具有緩解體力疲勞的作用，總皂苷和總黃酮具有輔助降血脂的作用，這三種功能聲稱在2006—2015年注冊(cè)審批的保健食品中所占比例最高，因此，總皂苷、總黃酮、總多糖作為功效成分的頻率最高。這一結(jié)果既體現(xiàn)了我國(guó)保健食品多以中藥復(fù)方為主的特點(diǎn)，功效成分比較多而又相對(duì)模糊，同時(shí)也表明了以植物提取物為代表的新型功效成分將在未來(lái)保健食品中有較大的發(fā)揮空間。
市場(chǎng)紅利如何消化
植物提取物行業(yè)是一個(gè)迅猛發(fā)展的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，在中國(guó)的中藥材出口領(lǐng)域，植物提取物近年來(lái)迅速竄紅，出口增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)中藥材，來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年上半年，我國(guó)出口植物提取物產(chǎn)品10.9億美元，出口量占我國(guó)出口中藥總量的56.38%。而這一切都與越來(lái)越多的國(guó)家開(kāi)始青睞營(yíng)養(yǎng)保健品有關(guān)。
近年來(lái)，以美國(guó)為主的國(guó)外保健食品市場(chǎng)發(fā)展很快，從膳食補(bǔ)充劑處方成分來(lái)看，2005—2011年間，美國(guó)單味草藥膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品的銷售額增幅較為明顯，2011年其銷售額已達(dá)34.97億美元；而復(fù)方草藥膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品的銷售額變化不大，2011年銷售額為17.79億美元。單味草藥膳食補(bǔ)充劑的銷售額已增長(zhǎng)至復(fù)方產(chǎn)品銷售額的2倍，這與美國(guó)民眾更偏向使用單植物成分補(bǔ)充劑的習(xí)慣有關(guān)。
這些發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)保健食品銷售額平均以接近15%的速度在增長(zhǎng)，杜邦、默克、盂山都、羅氏、雷氏、普朗克、亨在爾、寶潔、拜耳、聯(lián)合利華、和記黃埔等競(jìng)相踏入保健食品行業(yè)。
我國(guó)作為植物提取物出口大國(guó)，在植物提取物種類、數(shù)量及價(jià)格方面都有著很大的優(yōu)勢(shì)。但從另一個(gè)角度看，全球保健食品的繁榮景象中，卻少有中國(guó)保健食品的大品牌。業(yè)界人士也對(duì)此指出，在植物提取物保健品這一新興領(lǐng)域，中外企業(yè)廝殺激烈，很多外資巨頭在技術(shù)、專利上頗有優(yōu)勢(shì)，因?yàn)橹兴幉漠a(chǎn)品還是較為敏感的，而外企往往能在提取分離工藝、產(chǎn)品作用機(jī)制以及安全評(píng)價(jià)等方面走在前頭，這剛好是國(guó)內(nèi)企業(yè)的主要劣勢(shì)。另外一方面，由于缺乏相關(guān)認(rèn)證，植物提取物面臨生產(chǎn)相對(duì)混亂、優(yōu)劣無(wú)法區(qū)分、自相殘殺的局面。
事實(shí)上，在植物提取物領(lǐng)域，我國(guó)一直缺乏一個(gè)明確的主管部門。在生產(chǎn)階段，本該由農(nóng)業(yè)部監(jiān)管，但因?yàn)樗N植的作物指向明顯是作為膳食補(bǔ)充和藥品，由食藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管似乎更說(shuō)得過(guò)去；在生產(chǎn)階段，因?yàn)樗a(chǎn)原料用于不同領(lǐng)域，要求企業(yè)獲得食品、藥品等方面不同的資質(zhì)；而在下游銷往國(guó)內(nèi)的植物提取物由國(guó)家食藥監(jiān)總局負(fù)責(zé)，出口的則由國(guó)家質(zhì)檢總局監(jiān)管。由于植物提取物的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)挿?，食品、藥品、化妝品等都涉及。
由于缺乏明確的主管部門，植物提取物行業(yè)大多數(shù)產(chǎn)品都沒(méi)有統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)或借用GMP或者cGMP認(rèn)證來(lái)實(shí)現(xiàn)，或通過(guò)猶太認(rèn)證、清真認(rèn)證等門檻過(guò)低的認(rèn)證來(lái)標(biāo)榜自己的獨(dú)特性，但更多的小企業(yè)，甚至并不設(shè)立質(zhì)量管理部門。
2002年2月衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)【2002】51號(hào))文件是我國(guó)保健食品原料管理的一個(gè)重要里程碑。它根據(jù)我國(guó)獨(dú)特的“藥食同源”文化淵源和傳統(tǒng)中藥材在我國(guó)的長(zhǎng)期使用歷史，專門針對(duì)保健食品使用原料的安全性擬定了“既是食品又是藥品的物品名單”“可用于保健食品的物品名單”“保健食品禁用物品名單”，這三個(gè)名單成為此后我國(guó)保健食品原料安全性管理的重要參考依據(jù)。然而這三份名單中并沒(méi)有對(duì)于植物提取物的明確使用規(guī)定。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員葉祖光特別關(guān)注作為保健食品原料的藥食兩用植物的應(yīng)用。從國(guó)內(nèi)來(lái)看，以植物為原料提取的有效成分如何管理，是個(gè)不小的問(wèn)題。葉祖光說(shuō)，藥品提取物是有批準(zhǔn)文號(hào)的，有相應(yīng)提取物的標(biāo)準(zhǔn)，比如說(shuō)甘草流浸膏就有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，銀杏葉的提取物也有標(biāo)準(zhǔn)，不用國(guó)家批準(zhǔn)的提取物來(lái)做藥，就得不到國(guó)家的批準(zhǔn)。在保健食品審批過(guò)程中常常出現(xiàn)用提取物作為保健食品的原料，這對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的原料控制和審核提出技術(shù)上的要求。比如說(shuō)，是否知道該提取物采用多少原料得到的提取物，提取物的純度是多少，采取了哪種提取工藝，這種工藝是否有殘留物?生產(chǎn)企業(yè)必須了解掌握這些原料技術(shù)指標(biāo)，才能開(kāi)發(fā)安全、有效的保健食品。“我一直呼吁保健食品應(yīng)該有自己的保健食品提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。比如石斛提取物，一旦批準(zhǔn)之后，以后不管誰(shuí)申請(qǐng)的石斛提取物都應(yīng)該是統(tǒng)一的。只有這樣大家才能夠在一個(gè)統(tǒng)一規(guī)范下來(lái)生產(chǎn)加工，否則有很多問(wèn)題。”葉祖光說(shuō)。
食品安全法提出“保健食品原料目錄”
隨著保健食品雙軌制的實(shí)施，人們又把希望寄托于“保健食品原料目錄”。北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測(cè)中心主任金宗濂認(rèn)為，修訂后的食品安全法首次提出“保健食品原料目錄”，該目錄建立后將對(duì)植物提取物市場(chǎng)起到規(guī)范作用。
近年來(lái)，我國(guó)居民收入不斷增加、產(chǎn)品滲透率提高、人口老齡化和消費(fèi)者教育水平等也在持續(xù)提高，使得保健食品市場(chǎng)在審批制下已經(jīng)開(kāi)始復(fù)蘇。新食品安全法采取的保健食品備案制，也被認(rèn)為是行業(yè)發(fā)展大好的標(biāo)志之一。政策之下，浙江康恩貝率先增加15億元投資種植銀杏，用于生產(chǎn)銀杏葉提取物。萊茵生物在2015年初宣布增募資5億元投向植物提取物，而另一上市公司晨光生物投資的數(shù)量是2億元。行業(yè)巨頭紛紛看好植物提取物行業(yè)未來(lái)的市場(chǎng)紅利。
在《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中，政府明確表達(dá)了支持植物提取物行業(yè)發(fā)展：“食品添加劑和配料工業(yè)要加快發(fā)展功能性食品添加劑，鼓勵(lì)和支持天然色素、植物提取物、天然防腐劑和抗氧化劑、功能性食品配料等行業(yè)的發(fā)展，繼續(xù)發(fā)展優(yōu)勢(shì)出口產(chǎn)品。”這意味著中國(guó)的植物提取物出口企業(yè)擁有足夠的轉(zhuǎn)型升級(jí)空間，國(guó)內(nèi)巨大的保健品市場(chǎng)空間，內(nèi)外貿(mào)兩個(gè)市場(chǎng)多種渠道的多層面融合，將推動(dòng)植物提取物產(chǎn)業(yè)繼續(xù)高速增長(zhǎng)勢(shì)頭。
當(dāng)集安全、有效、質(zhì)優(yōu)于一身的植提物迎來(lái)追崇天然、健康、回歸自然的消費(fèi)理念，產(chǎn)品與理念的高度匹配，必然促進(jìn)植物提取物行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，但同時(shí)，機(jī)遇中也孕育著挑戰(zhàn)，若植提物企業(yè)想要占據(jù)更多市場(chǎng)份額，也必然需要加大研發(fā)力度，提高科技水平，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，配置自動(dòng)化設(shè)備，加工高品質(zhì)產(chǎn)品素材，研制出更科學(xué)、合理、有效的保健食品，滿足不同消費(fèi)者需求，精細(xì)化管理，將服務(wù)做到最優(yōu)。

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